Alles in één platform voor monitoring van temperatuur gecontroleerd transport en opslag

Voor juiste opslag van temperatuurgevoelige goederen en middelen en temperatuurbewaking tijdens transport

Meer weten?

Ben jij verantwoordelijk voor juiste opslag en transport van temperatuurgevoelige producten? En moet je voldoen aan strenge eisen zoals GDP, GMP en HACCP?

Bij geconditioneerde opslag en transport is nauwkeurige temperatuurbeheersing cruciaal voor de kwaliteit, veiligheid en houdbaarheid van farmaceutische producten, medicijnen, vaccins, laboratoriummonsters en voedingsmiddelen.

Met de juiste oplossing wordt het monitoren en bewaken van temperatuur eenvoudig, betrouwbaar en volledig automatisch. Apparatuur en ruimtes die vaak worden gemonitord zijn (medische) koelkasten, (medische) vriezers, stoven/incubatoren, conditioneerde opslagruimtes en geconditioneerd transport. Je voorkomt hiermee productverlies, voldoet aan audit- en inspectie-eisen en hebt altijd real-time inzicht zonder handmatige controles.

Betrouwbare monitoring kan ook helpen bij het bewaken van het binnenklimaat en ruimtecondities.

Waar is monitoring van transport en opslag nodig?

Laboratoria

opslag en transport van farmaceutische producten, voedingsmiddelen, reagentia en (bloed)monsters

Farmaceutische industrie

opslag en transport van vaccins, geneesmiddelen, reagentia en diagnostische kits

Ziekenhuizen

opslag en transport van vaccins, geneesmiddelen, specialistische medicijnen en bloedproducten

Voedingsmiddelen- industrie

opslag en transport van verse, gekoelde en diepgevroren producten

Zorginstellingen en verpleeghuizen

opslag en transport van medicijnen en (speciale) voedingsmiddelen

Hotels, restaurants en cafés

opslag en transport van verse en gekoelde dranken en etenswaren

Waarom is monitoring belangrijk bij temperatuur gecontroleerd transport en opslag?

Monitoring van temperatuur gecontroleerd transport en opslag is belangrijk omdat de temperatuur direct invloed heeft op de veiligheid, kwaliteit en houdbaarheid van temperatuurgevoelige goederen. Door continu inzicht te hebben in de temperatuur en andere opslagcondities kun je tijdig ingrijpen bij afwijkingen, risico's voorkomen en voldoen aan regelgeving. De belangrijkste redenen om continu te monitoren zijn:

Waarborging van de veiligheid en kwaliteit van gevoelige producten
Voorkomen van productverlies door tijdige alarmering
Compliance met GDP-, GMP- en HACCP-richtlijnen
Traceerbaarheid en audittrail voor inspecties en kwaliteitsaudits

Welke waarden moet je monitoren bij geconditioneerd transport en opslag?

Temperatuur

Temperatuur is tijdens opslag en transport bepalend voor de kwaliteit, houdbaarheid en veiligheid van temperatuurgevoelige producten. Zelfs kleine afwijkingen kunnen leiden tot productverlies, verminderde werking of volledige afkeur.

Luchtvochtigheid (RV)

Luchtvochtigheid beïnvloedt de stabiliteit en conditie van kritische producten. Een te hoge of te lage luchtvochtigheid kan leiden tot degradatie, schimmelvorming of uitdroging.

CO2

Het CO2-niveau is vooral belangrijk bij het bewaren van kritische producten in een incubator of stoof. De CO2-waarde is een cruciaal onderdeel van een omgeving waarin deze producten kunnen groeien.

Deurcontact

Deurcontacten geven inzicht in wanneer koel- of vriesruimtes worden geopend, waardoor je direct kunt zien of temperatuurpieken veroorzaakt worden door gebruik of foutief handelen.

Analoge signalen

Analoge ingangen zijn belangrijk voor toepassingen waarbij specifieke temperatuur- of procesmetingen nodig zijn, zoals diepe vriesbereiken, speciale meetpunten of apparatuur die gecertificeerde PT100-metingen vereist.

Al je opslag- en transportdata real-time op één platform

Om ervoor te zorgen dat al je kritische producten worden opgeslagen en vervoerd bij de juiste condities is het belangrijk om in kaart te brengen welke ruimtes, apparaten en voertuigen je moet monitoren. Vervolgens kun je in iedere ruimte, apparaat of voertuig een bekabelde of draadloze datalogger plaatsen. Deze dataloggers beschikken over sensoren die eenheden als temperatuur, luchtvochtigheid en CO2 meten. De dataloggers versturen de meetdata vervolgens in real-time naar een cloud-based monitoringsysteem. De loggers kunnen communiceren via openbare (inter)nationale netwerken of via afgescherme privénetwerken.

Het online monitoringsysteem is bereikbaar via een internetbrowser vanaf je laptop, tablet of telefoon. Zo heb je altijd en overal inzicht in je transport- en opslagcondities. Op iedere grootheid die wordt gemeten kun je grenswaarden instellen. In één oogopslag zie je of alle metingen binnen de ingestelde grenswaarden vallen. Bij een overschrijding wordt een alarmmelding verstuurd naar de ingestelde gebruikers via e-mail of SMS. Daarnaast kun je in het cloudplatform eenvoudig rapportages genereren voor interne verslaglegging of externe inspecties en audits.

Veelgestelde vragen (FAQ)

Kunnen dataloggers ook offline meten tijdens transport?

Ja, alle dataloggers kunnen volledig offline meten en slaan de data lokaal op totdat er weer verbinding beschikbaar is.

Tijdens transport is er niet altijd een stabiele netwerkverbinding beschikbaar, bijvoorbeeld in vrachtwagens of busjes. Onze dataloggers blijven continu meten, ook zonder internet of gateway, en bufferen alle meetwaarden veilig in het interne geheugen. Zodra de logger weer in de buurt komt van een gateway, worden alle gegevens automatisch gesynchroniseerd naar het cloudplatform. Hierdoor gaat er nooit meetdata verloren en blijft de volledige cold chain traceerbaar en auditproof, zelfs tijdens lange of complexe transporten.
Is validatie (IQ/OQ) mogelijk voor farmaceutische omgevingen?

Ja, het systeem kan volledig gevalideerd worden en Hitma levert hiervoor de benodigde IQ/OQ-documentatie en ondersteuning.

In o.a. farmaceutische omgevingen is validatie verplicht om aan te tonen dat het monitoringssysteem betrouwbaar en reproduceerbaar werkt. Daarom hebben wij een monitoring oplossing die specifiek voldoet aan o.a. FDA 21 CFR Part 11 en GAMP 5 richtlijnen. Hitma biedt uitgebreide validatiedocumenten (IQ – Installation Qualification en OQ – Operational Qualification).
Kan ik meerdere locaties, apparaten en voertuigen in één systeem beheren?

Ja, met ons cloudplatform kun je eenvoudig meerdere locaties, apparaten en voertuigen tegelijk beheren binnen één centrale omgeving.

Het cloudplatform is ontwikkeld voor organisaties met complexe logistieke of productieprocessen en ondersteunt daarom multi-site en multi-device beheer. Je kunt verschillende magazijnen, koelcellen, vriezers, transportboxen en voertuigen onderbrengen in dezelfde gebruikersomgeving.

Elke locatie of zone kan eigen gebruikersrechten, alarmgrenzen, rapportages en dashboards hebben, terwijl alle data centraal beschikbaar blijft. Dit maakt het systeem schaalbaar voor kleine organisaties én grote farmaceutische of logistieke ketens die volledige controle en overzicht willen over de hele cold chain.

Meer weten over monitoring van temperatuurgecontroleerd transport en opslag?

Wij, Teun Mulder en Ronald Stuvel (dataregistratiespecialisten), helpen je graag verder. Stel je vraag via het onderstaande formulier. We nemen zo snel mogelijk contact met je op. Liever direct contact? Bel ons dan op 0297-514833 of mail ons.