Real-time draadloze monitoring van temperatuurgecontroleerd transport en opslag

Temperatuurbewaking van temperatuurgevoelige producten tijdens geconditioneerd transport of opslag in koelcellen, koelkasten en vriezers

Meer weten?

Ben jij verantwoordelijk de opslag en het transort van temperatuurgevoelige producten? En moet je voldoen aan strenge eisen en richtlijnen zoals GDP, GMP en HACCP?

Bij geconditioneerde opslag en transport is nauwkeurige temperatuurbeheersing cruciaal voor de kwaliteit, veiligheid en houdbaarheid van farmaceutische producten, medicijnen, vaccins, laboratoriummonsters en voedingsmiddelen.

Met een monitoringsysteem voor geconditioneerd transport en opslag bewaak je continu de temperatuur, luchtvochtigheid en andere kritische condities van producten. Zo voorkom je product- en kwaliteitsverlies, verminder je risico's en beschik je altijd over auditproof meetgegevens voor aduits en inspecties. Apparatuur en ruimtes die vaak worden gemonitord zijn (medische) koelkasten, (medische) vriezers, stoven/incubatoren, conditioneerde opslagruimtes en geconditioneerd transport (bijvoorbeeld in een koelbox of geconditioneerde vrachtwagen).

Onze oplossing maakt temperatuurregistratie volledig automatisch en biedt 24/7 inzicht in al je locaties, voortuigen en apparatuur.

Betrouwbare monitoring kan ook helpen bij het bewaken van (non-kritisch) binnenklimaat of kritische (binnen)klimaatcondities.

Waar is monitoring van transport en opslag nodig?

Laboratoria

opslag en transport van farmaceutische producten, voedingsmiddelen, reagentia en laboratorium- of bloedmonsters

Farmaceutische industrie

opslag en transport van medicijnen, vaccins, bloedproducten en specialistische geneesmiddelen

Ziekenhuizen

opslag en transport van vaccins, geneesmiddelen, specialistische medicijnen en bloedproducten

Voedingsmiddelen- industrie

opslag en transport van verse, gekoelde en diepgevroren producten

Zorginstellingen en verpleeghuizen

opslag en transport van medicijnen, specialistische geneesmiddelen en (speciale) voedingsmiddelen

Hotels, restaurants en cafés

opslag en transport van verse en gekoelde dranken, ingrediënten en etenswaren

Waarom is monitoring van temperatuurgecontroleerd transport en opslag belangrijk?

De temperatuur heeft directe invloed op de kwaliteit, veiligheid en houdbaarheid van temperatuurgevoelige producten. Door opslag- en transportcondities continu te registreren en te bewaken waarborg je de kwaliteit en veiligheid, kun je direct reageren op afwijkingen en voldoe je aantoonbaar aan kwaliteitsrichtlijnen.

De belangrijkste voordelen van continue monitoring zijn:

Waarborging van productkwaliteit en (patiënt)veiligheid
Voorkomen van productverlies door tijdige alarmering
Compliance met GDP-, GMP- en HACCP-richtlijnen
Volledig traceerbare meetgegevens met audittrail voor inspecties en kwaliteitsaudits
Automatische rapportages voor kwaliteitsmanagement

Welke waarden moet je monitoren bij geconditioneerd transport en opslag?

Temperatuur

Temperatuur is tijdens opslag en transport bepalend voor de kwaliteit, houdbaarheid en veiligheid van temperatuurgevoelige producten. Zelfs kleine afwijkingen kunnen leiden tot productverlies, verminderde werking of volledige afkeur.

Luchtvochtigheid (RV)

Luchtvochtigheid beïnvloedt de stabiliteit en conditie van kritische producten. Een te hoge of te lage luchtvochtigheid kan leiden tot degradatie, schimmelvorming of uitdroging.

CO2

Het CO2-niveau is vooral belangrijk bij het bewaren van kritische producten in een incubator of stoof. De CO2-waarde is een cruciaal onderdeel van een omgeving waarin deze producten kunnen groeien.

Deurcontact

Deurcontacten geven inzicht in wanneer koel- of vriesruimtes worden geopend, waardoor je direct kunt zien of temperatuurpieken veroorzaakt worden door gebruik of foutief handelen.

Analoge signalen

Analoge ingangen zijn belangrijk voor toepassingen waarbij specifieke temperatuur- of procesmetingen nodig zijn, zoals diepe vriesbereiken, speciale meetpunten of apparatuur die gecertificeerde PT100-metingen vereist.

Al je opslag- en transportdata real-time op één platform

Om opslag- en transportcondities effectief te bewaken breng je eerst in kaart welke ruimtes, voertuigen en apparatuur kritisch zijn voor jouw processen. Vervolgens plaats je bekabelde of draadloze dataloggers met sensoren voor temperatuur, luchtvochtigheid en eventuele andere kritische parameters. De meetgegevens worden automatisch doorgestuurd naar een cloud monitoring systeem. Hierdoor beschik je altijd over actuele én historische gegevens van al je locaties, voertuigen en apparatuur. De dataloggers communiceren via openbare of private communicatienetwerken en zijn geschikt voor zowel vaste opslaglocaties als mobiele toepassingen zoals geconditioneerd transport.

Via het online monitoringsysteem heb je altijd en overal toegang tot je meetgegevens via laptop, tablet of smartphone. Het systeem biedt realtime inzicht in alle opslag- en transportcondities en maakt het eenvoudig om grenswaarden in te stellen. Bij een temperatuurafwijking of andere kritische gebeurtenis ontvangen gebruikers direct een alarmmelding via e-mail of sms. Hierdoor kan snel worden ingegrepen voordat producten worden afgekeurd of verloren gaan. Daarnaast genereert het platform automatisch rapportages voor interne kwaliteitscontrole, HACCP-documentatie, GDP-compliance en externe audits.

Veelgestelde vragen (FAQ)

Kunnen dataloggers ook offline meten tijdens transport?

Ja, alle dataloggers kunnen volledig offline meten en slaan de data lokaal op totdat er weer verbinding beschikbaar is.

Tijdens transport is er niet altijd een stabiele netwerkverbinding beschikbaar, bijvoorbeeld in vrachtwagens of busjes. Onze dataloggers blijven continu meten, ook zonder internet of gateway, en bufferen alle meetwaarden veilig in het interne geheugen. Zodra de logger weer in de buurt komt van een gateway, worden alle gegevens automatisch gesynchroniseerd naar het cloudplatform. Hierdoor gaat er nooit meetdata verloren en blijft de volledige cold chain traceerbaar en auditproof, zelfs tijdens lange of complexe transporten.
Is validatie (IQ/OQ) mogelijk voor farmaceutische omgevingen?

Ja, het systeem kan volledig gevalideerd worden en Hitma levert hiervoor de benodigde IQ/OQ-documentatie en ondersteuning.

In o.a. farmaceutische omgevingen is validatie verplicht om aan te tonen dat het monitoringssysteem betrouwbaar en reproduceerbaar werkt. Daarom hebben wij een monitoring oplossing die specifiek voldoet aan o.a. FDA 21 CFR Part 11 en GAMP 5 richtlijnen. Hitma biedt uitgebreide validatiedocumenten (IQ – Installation Qualification en OQ – Operational Qualification).
Kan ik meerdere locaties, apparaten en voertuigen in één systeem beheren?

Ja, met ons cloudplatform kun je eenvoudig meerdere locaties, apparaten en voertuigen tegelijk beheren binnen één centrale omgeving.

Het cloudplatform is ontwikkeld voor organisaties met complexe logistieke of productieprocessen en ondersteunt daarom multi-site en multi-device beheer. Je kunt verschillende magazijnen, koelcellen, vriezers, transportboxen en voertuigen onderbrengen in dezelfde gebruikersomgeving.

Elke locatie of zone kan eigen gebruikersrechten, alarmgrenzen, rapportages en dashboards hebben, terwijl alle data centraal beschikbaar blijft. Dit maakt het systeem schaalbaar voor kleine organisaties én grote farmaceutische of logistieke ketens die volledige controle en overzicht willen over de hele cold chain.

Meer weten over monitoring van temperatuurgecontroleerd transport en opslag?

Wij, Teun Mulder en Ronald Stuvel (dataregistratiespecialisten), helpen je graag verder. Stel je vraag via het onderstaande formulier. We nemen zo snel mogelijk contact met je op. Liever direct contact? Bel ons dan op 0297-514833 of mail ons.