Ben jij als kwaliteitsmanager verantwoordelijk voor de klimaat- en opslagcondities tijdens productie van medicijnen, maar heb je geen goed overzicht? Dan is waarborging en real-time inzicht van de meetdata een belangrijk onderdeel van het dataregistratiesysteem.
Tijdens en na productie kunnen de condities van medicijnen met MySirius worden geregistreerd, maar ook tijdens transport. Hitma biedt oplossingen op maat voor monitoring, visualisatie en dataregistratie volgens G(A)MP en FDA 21 CFR Part 11.
Waterdicht systeem
Alle handelingen en acties worden in de audit trail vastgelegd. Meetdata is niet manipuleerbaar en rapportage kan worden geautomatiseerd. Hierdoor ben je geen extra tijd kwijt met het verzamelen van de juiste overzichten.
Doordat de software niet lokaal op een server draait maar in de Cloud, heb je overal toegang tot je data. Dus ook buiten het laboratorium heb je altijd inzicht. En je hoeft niet bang te zijn dat de ICT-afdeling de betrouwbaarheid en veiligheid van software niet goedkeurt. Bij fabrikant JRI is dit volledig afgedekt.
