Ben jij als kwaliteitsmanager verantwoordelijk voor de klimaat- en opslagcondities tijdens productie van medicijnen, maar heb je geen goed overzicht?
Tijdens productie, opslag en transport van farmaceutische producten is het belangrijk dat ze bij de juiste condities worden opgeslagen. Deze middelen worden opgeslagen in (medische) koelkasten, vriezers, incubatoren en stoven en vervoerd in koelboxen of geconditioneerde voertuigen. Hierbij kan een te hoge of te lage temperatuur of luchtvochtigheid ongewenste gevolgen veroorzaken. Zo kunnen vaccins, geneesmiddelen of andere farmaceutische producten afnemen of kwaliteit en de werking van deze middelen kan beïnvloed worden. Levensmiddelen en medicijnen die onbruikbaar worden hebben niet alleen financiële verliezen als gevolg, maar kunnen ook een veiligheidsrisico vormen voor patiënten wanneer de gevolgen van onjuiste opslag of transport onopgemerkt gaan.
Tijdens de productie van farmaceutische producten is het vaak belangrijk dat het drukverschil (onderdruk of overdruk) tussen kritische ruimtes juist is. Zo voorkom je ongewenste luchtstromen en het binnendringen van verontreinigingen. Door het drukverschil te monitoren kun je contaminatie voorkomen. Ook moet achteraf kunnen worden aangetoond dat de ruimtecondities tijdens productie binnen bepaalde grenzen vielen om aan strenge regelgeving te voldoen. Een dataregistratiesysteem automatiseert de temperatuurbewaking van koelkasten, vriezers, stoven en incubatoren en monitort de ruimtecondities van je productieproces.
